78-20

ThiamazoleTablets

Thyrozol

5mg

片剂

Merck HealthcareGermany GmbH/Merck Serono GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人Merck Serono GmbH

第八十四批

2024-10-29

75-28

Ceftazidime for Injection

Fortum、Glazidim

1g

注射剂

Laboratoire GlaxoSmithKline/Glaxosmithkline S.p.A./Sandoz

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Sandoz

第八十四批

2024-10-29

72-9

Naproxen sodium controlled-release tablets

Naprelan

750mg（以萘普生计算）

片剂

Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Twi Pharmaceuticals Inc

第八十四批

2024-10-29

72-8

Naproxen sodium controlled-release tablets

Naprelan

500mg（以萘普生计算）

片剂

Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Twi Pharmaceuticals Inc

第八十四批

2024-10-29

72-7

Naproxen sodium controlled-release tablets

Naprelan

375mg（以萘普生计算）

片剂

Almatica Pharma LLC/ Twi Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Twi Pharmaceuticals Inc

第八十四批

2024-10-29

68-41

Ondansetron Hydrochloride Injection

Zofran

4ml:8mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG

未进口原研药品

增加上市许可持有人 Sandoz Pharmaceuticals AG

第八十四批

2024-10-29

68-40

Ondansetron Hydrochloride Injection

Zofran

2ml:4mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG/ Sandoz Pharmaceuticals AG

未进口原研药品

增加上市许可持有人 Sandoz Pharmaceuticals AG

第八十四批

2024-10-29

56-30

Multiple Electrolytes and Sodium Acetate Injection

Ionolyte

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Nederland BV/Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda/Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv

欧盟上市

增加上市许可持有人Fresenius Kabi nv/sa/Fresenius Kabi nv

第八十四批

2024-10-29

53-36

Concentrate for solution for infusion

Addaven

10ml

注射剂

Fresenius Kabi/Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

增加上市许可持有人Fresenius Kabi AB

第八十四批

2024-10-29

45-10

Paracetamol and Ibuprofen Tablets

Advil Dual Action With Acetaminophen

每片含对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg

片剂

Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC

未进口原研药品

增加上市许可持有人Haleon US Holdings LLC

第八十四批

2024-10-29

42-35

Atenolol Injection

Tenormin

10ml：5mg

注射剂

AstraZeneca/Atnahs Pharma UK Limited

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Atnahs Pharma UK Limited

第八十四批

2024-10-29

40-62

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

400mg

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

更新通用名为注射用阿立哌唑

第八十四批

2024-10-29

40-61

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

300mg

注射剂

大塚製薬株式会社

未进口原研药品

更新通用名为注射用阿立哌唑

第八十四批

2024-10-29

32-21

Drotaverine Hydrochloride Tablets

NO-SPA

40mg

片剂

Sanofi-Aventis/Opella Healthcare/Opella Healthcare Commercial Kft

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sanofi-Aventis/Opella Healthcare/Opella Healthcare Commercial Kft

第八十四批

2024-10-29

31-45

Deoxycholic Acid Injection

Kybella; Belkyra

10mg:ml（2ml）

注射剂

Allergan Pharmaceuticals International/AbbVie S.r.l/AbbVie, Lda

未进口原研药品

增加上市许可持有人AbbVie, Lda，

第八十四批

2024-10-29

30-113

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

Abilify Maintena

400mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

更新药品通用名为注射用阿立哌唑

第八十四批

2024-10-29

30-112

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

Abilify Maintena

300mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

更新药品通用名为注射用阿立哌唑

第八十四批

2024-10-29

27-432

Linaclotide Capsules

Linzess

145μg

胶囊剂

ABBVIE INC/Allergan Sales LLC

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人ABBVIE INC

第八十四批

2024-10-29

27-406

Amisulpride oral solution

Solian

100mg/ml（包装规格60ml）

溶液剂

Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sanofi Aventis/Sanofi Aventis France/Sanofi Winthrop Industrie.

第八十四批

2024-10-29

27-101

Lamotrigine Tablets for Oral Suspension

25mg

片剂

The Wellcome Foundation Ltd./GlaxoSmithKline

未进口原研药品

增加上市许可持有人GlaxoSmithKline

第八十四批

2024-10-29