83-3  

Ripretinib Tablets

擎乐/QINLOCK

50mg

片剂

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

国内上市的原研药品

原研进口

第八十三批

2024-09-27

83-2  

Flumatinib Mesylate Tablets

200mg

片剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

第八十三批

2024-09-27

83-1  

Flumatinib Mesylate Tablets

100mg

片剂

江苏豪森药业集团有限公司

国内上市的原研药品

第八十三批

2024-09-27

62-47

Miconazole Nitrate Cream

0.02

乳膏剂

Janssen/Johnson & Johnson/McNeil Products Limited

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人McNeil Products Limited

第八十二批

2024-08-28

61-12

Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets

ADVIL PM

每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg

片剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC /HALEON US HOLDINGS LLC

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人HALEON US HOLDINGS LLC

第八十二批

2024-08-28

49-24

Calcium Polycarbophil Fine Granules

Polyful

83.3%（1g中含聚卡波非钙833mg）

颗粒剂

マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人：ヴィアトリス製薬株式会社

第八十二批

2024-08-28

44-16

Enarodustat Tablets

Enaroy

4mg

片剂

日本たばこ産業株式会社

未进口原研药品

药品通用名称修订为恩那度司他片

第八十二批

2024-08-28

44-15

Enarodustat Tablets

Enaroy

2mg

片剂

日本たばこ産業株式会社

未进口原研药品

药品通用名称修订为恩那度司他片

第八十二批

2024-08-28

23-197

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI /SANOFI-AVENTIS FRANCE/Sanofi s.r.o.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sanofi s.r.o.

第八十二批

2024-08-28

22-77

Rizatriptan Monobenzoate Oral Disintegrating Tablets

Maxalt-MLT

10mg

片剂

Merck & Co., Inc./ Organon LLC A Sub Of Organon And Co

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人Organon LLC A Sub Of Organon And Co

第八十二批

2024-08-28

17-3

Tiopronin Tablets

Thiola

100mg

片剂

Mylan Pharmaceutical Co.,Ltd/ヴィアトリス製薬株式会社

日本橙皮书

增加变更后的上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社

第八十二批

2024-08-28

10-81

Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets

ZESTORETIC

赖诺普利10mg；氢氯噻嗪12.5mg

片剂

ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD/ ALMATICA PHARMA LLC

美国橙皮书

增加变更后上市许可持有人ALMATICA PHARMA LLC

第八十二批

2024-08-28

82-25

Maribavir Tablets

LIVTENCITY

200mg

片剂

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

欧盟上市

第八十二批

2024-08-28

82-24

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation

RELVAR ELLIPTA

184μg/22μg

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

第八十二批

2024-08-28

82-23

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation

RELVAR ELLIPTA

92μg/22μg

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

未进口原研药品

欧盟上市

第八十二批

2024-08-28

82-22

Trametinib Tablets

Mekinist

2mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-21

Trametinib Tablets

Mekinist

0.5mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-20

Levothyroxine Sodium Oral Solution

ERMEZA

150mcg/5ml

溶液剂

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-19

Cenobamate Tablets

XCOPRI

200mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28

82-18

Cenobamate Tablets

XCOPRI

100mg

片剂

SK LIFE SCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第八十二批

2024-08-28