21-91

Caspofungin Acetate for Injection

Cancidas（科赛斯）

50mg（以卡泊芬净计）

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

增加变更后的上市许可持有人Merck Sharp & Dohme B.V.

第八十一批

2024-06-13

8-46

Irbesartan Tablets

APROVEL

0.15g

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

增加变更后的上市许可持有人Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

第八十一批

2024-06-13

8-45

Irbesartan Tablets

APROVEL

0.3g

片剂

Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

原研进口

增加变更后的上市许可持有人Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie

第八十一批

2024-06-13

38-2

Tiotropium Bromide Inhalation Spray

每瓶60喷，每喷含噻托铵2.5μg，药液浓度含噻托铵0.2262mg/ml

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

更新通用名/英文名为噻托溴铵吸入喷雾剂/Tiotropium Bromide Inhalation Spray

第八十一批

2024-06-13

10-252

Arotinolol Hydrochloride Tablets

Almarl

10mg

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd./Sumitomo Pharma Co., Ltd.

原研进口

增加变更后的上市许可持有人Sumitomo Pharma Co., Ltd.

第八十一批

2024-06-13

13-15

Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules

Uralyt-U

97.1g/100g

颗粒剂

Madaus GmbH/Meda Pharm GmbH & Co.KG/Viatris Healthcare GmbH

原研进口

增加变更后的上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH

第八十一批

2024-06-13

29-3

Pimecrolimus Cream

Elidel（爱宁达）

1%（包装规格10g、15g、30g）

乳膏剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG/Viatris Healthcare GmbH

国内上市的原研药品

增加变更后的上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH

第八十一批

2024-06-13

29-12

Azelastine Hydrochloride Eye Drops

6ml:3mg

滴眼剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG/Viatris Healthcare GmbH

国内上市的原研药品

增加变更后的上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH

第八十一批

2024-06-13

67-29

Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate（4mmol/L Potassium Calcium free）

PrismaSol

5000ml（250ml/4750ml）

BAXTER HEALTHCARE CORP

未进口原研药品

更新通用名为碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L无钙）

第八十一批

2024-06-13

22-35

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

400mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

更新通用名为注射用阿立哌唑

第八十一批

2024-06-13

22-34

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection

300mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

更新通用名为注射用阿立哌唑

第八十一批

2024-06-13

26-126

Arformoterol Tartrate Inhalation Solution

Brovana

EQ 0.015mg BASE/2ml

溶液剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc/Lupin Inc

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人Lupin Inc

第八十一批

2024-06-13

43-9

Famotidine and Sodium Chloride Injection

Famotidine Injection

0.4mg/ml

注射剂

Baxter Healthcare Corpration

国际公认的同种药品

更新英文名为Famotidine Injection

第八十一批

2024-06-13

10-72

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH /AstraZenece

未进口原研产品

欧盟上市，不限定商品名

第八十一批

2024-06-13

10-71

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets

每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Takeda GmbH/CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH /AstraZenece

未进口原研产品

欧盟上市，不限定商品名

第八十一批

2024-06-13

51-44

Tandospirone Citrate Tablets

Sediel

10mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人住友ファーマ株式会社

第八十一批

2024-06-13

39-43

Tandospirone Citrate Tablets

5mg

片剂

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人住友ファーマ株式会社

第八十一批

2024-06-13

33-7

Carboplatin Injection

Paraplatin

5ml:50mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb Co., Ltd./クリニジェン株式会社

未进口原研药品

增加变更上市许可持有人クリニジェン株式会社

第八十一批

2024-06-13

31-36

Mesalazine Enteric-coated Sustained-release Capsules

Apriso

375mg

胶囊剂

VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL/SALIX PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人SALIX PHARMACEUTICALS INC

第八十一批

2024-06-13

10-133

Probucol Tablets

Lorelco

0.25g(250mg)

片剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd./大塚製薬株式会社

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人为大塚製薬株式会社、规格为250mg

第八十一批

2024-06-13