400-8577-888
400-8577-888
| 编号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持牌商 | 备注1 | 备注2 | 信息来源 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
39-17 |
Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution |
0.025 |
滴眼剂 |
Akorn Operating Co Llc/Alcon Research LLC |
未进口原研药品 |
增加变变更后上市许可持有人Alcon Research LLC |
第七十九批 |
2024-04-12 |
||
12-18 |
Sucralfate Tablet |
CARAFATE |
1g |
片剂 |
Allergan USA.Inc/ABBVIE INC |
美国橙皮书 |
增加变变更后上市许可持有人ABBVIE INC |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
45-11 |
Fluticasone Propionate Ointment |
5.0E-5 |
Perrigo New York Inc/Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd |
国际公认的同种药品 |
增加变更后上市许可持有人Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|||
8-172 |
Mianserin Hydrochloride Tablets |
Tetramide |
30mg |
片剂 |
MSD K.K. /オルガノン株式会社 |
日本橙皮书 |
增加变更后上市许可持有人オルガノン株式会社 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
47-38 |
Melphalan Hydrochloride For Injection |
Alkeran |
50mg |
注射剂 |
アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人サンドファーマ株式会社 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
26-9 |
Ezetimibe and Rosuvastatin Calcium Tablets |
Rosuzet |
依折麦布10mg/瑞舒伐他汀5mg |
片剂 |
MSD株式会社/オルガノン株式会社 |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人オルガノン株式会社 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
26-202 |
Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
Janumet Xr |
以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg |
片剂 |
Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
26-201 |
Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
Janumet Xr |
以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/1000mg |
片剂 |
Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮增加变更后上市许可持有人MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
26-200 |
Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
Janumet Xr |
以西格列汀/盐酸二甲双胍计50mg/500mg |
片剂 |
Merck Sharp and Dohme Corp/MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
23-236 |
Lysine Acetylsalicylate For Injection |
Aspegic |
500mg/5ml（以乙酰水杨酸计） |
注射剂 |
Sanofi Aventis France/Sanofi Belgium/OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
45-13 |
Albuterol Sulfate Syrup |
Ventolin |
2mg/5ml |
GlaxoSmithKline, S.A./Glaxo Wellcome UK Ltd |
未进口原研药品 |
增加变上市许可持有人Glaxo Wellcome UK Ltd |
第七十九批 |
2024-04-12 |
||
23-108 |
Carbocisteine Syrup |
Bronchokod 2 Percent Children |
20mg/ml |
Sanofi -Aventis France/EG LABO- ABORATOIRES EUROGENERICS |
欧盟上市 |
增加变更后上市许可持有人EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
第七十九批 |
2024-04-12 |
||
12-54 |
Hydrochlorothiazide Tablets |
Esidrex |
25mg |
片剂 |
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
欧盟上市，不限定上市国 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
79-64 |
Azithromycin Ophthalmic Solution |
Azimycin |
1%（以阿奇霉素计）包装规格2.5ml |
滴眼剂 |
千寿製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
79-63 |
Sotalol Hydrochloride Tablets |
Sotacor |
80mg |
片剂 |
Bristol-Myers Squibb K.K./サンドファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
79-62 |
Betahistine Dihydrochloride Tablets |
Serc |
16mg |
片剂 |
Mylan Products Ltd |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
79-61 |
Irbesartan and Amlodipine Tablets |
APREXEVO |
厄贝沙坦150mg/氨氯地平5mg |
片剂 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
79-60 |
Letermovir Tablets |
Prevymis |
480mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
79-59 |
Letermovir Tablets |
Prevymis |
240mg |
片剂 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
|
79-58 |
Adapalene Gel |
Differin |
0.1%（30g） |
Galderma International |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
第七十九批 |
2024-04-12 |
