10-281

Tandospirone Citrate Tablets

Sediel

10mg

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd./ Sumitomo Pharma Co., Ltd.

原研进口

增加变更后上市许可持有人Sumitomo Pharma Co., Ltd.

第七十八批

2024-03-12

10-23

Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets

Ismo retard

40mg

缓释片

Riemser Pharma GmbH/Esteve Pharmaceuticals Gmbh

欧盟上市（上市国家：德国；产地：西班牙）

增加变更后上市许可持有人Esteve Pharmaceuticals Gmbh

第七十八批

2024-03-12

10-15

Baclofen Tablets

Lioresal

10mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG/Future Health Pharma GmbH/Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH

原研进口

增加变更后上市许可持有人Future Health Pharma GmbH

第七十八批

2024-03-12

8-203

Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets

JANUMET

磷酸西格列汀50mg（以游离碱计）/盐酸二甲双胍850mg

片剂

MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd/MSD Merck Sharp & Dohme AG

原研进口

增加变更后上市许可持有人MSD Merck Sharp & Dohme AG

第七十八批

2024-03-12

8-202

Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets

JANUMET

磷酸西格列汀50mg（以游离碱计）/盐酸二甲双胍500mg

片剂

MSD Pharma (Singapore) Pte.Ltd/MSD Merck Sharp & Dohme AG

原研进口

增加变更后上市许可持有人MSD Merck Sharp & Dohme AG

第七十八批

2024-03-12

78-28

Risperidone Oral Solution

Risperdal

0.1%（3ml:3mg）

口服液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十八批

2024-03-12

78-27

Risperidone Oral Solution

Risperdal

0.1%（2ml:2mg）

口服液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十八批

2024-03-12

78-26

Risperidone Oral Solution

Risperdal

0.1%（1ml:1mg）

口服液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十八批

2024-03-12

78-25

Risperidone Oral Solution

Risperdal

0.1%（0.5ml:0.5mg）

口服液

ヤンセンファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十八批

2024-03-12

78-24

Acetylcysteine Tablets

Fluimucil

600mg

片剂

Zambon Svizzera SA

未进口原研药品

瑞士上市

第七十八批

2024-03-12

78-23

Rivaroxaban for suspension

Xarelto

103.4mg

混悬剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

第七十八批

2024-03-12

78-22

Rivaroxaban for suspension

Xarelto

51.7mg

混悬剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟上市

第七十八批

2024-03-12

78-21

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets

Periactin

4mg

片剂

Alfasigma S.p.A/Alfasigma España, S.L

未进口原研药品

欧盟上市

第七十八批

2024-03-12

78-20

ThiamazoleTablets

Thyrozol

5mg

片剂

Merck HealthcareGermany GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

第七十八批

2024-03-12

78-19

Terbinafine Hydrochloride Tablets

Lamisil

0.125g

片剂

Novartis Poland Sp. z o.o.

未进口原研药品

欧盟上市

第七十八批

2024-03-12

78-18

Ioversol Injection

OPTIRAY 320

320 mg iodine/mL (ioversol 68%)

注射液

LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十八批

2024-03-12

78-17

Ioversol Injection

OPTIRAY 350

350 mg iodine/mL (ioversol 74%)

注射液

LIEBEL-FLARSHEIM CO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十八批

2024-03-12

78-16

Estazolam Tablets

2mg

片剂

Dr Reddys Laboratories SA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

第七十八批

2024-03-12

78-15

Sodium Glycerophosphate Injection

Glycophos（格利福斯）

10ml : 2.16g

注射液

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

第七十八批

2024-03-12

78-14

Iomeprol Injection

Iomeron（典迈伦）

500ml:200g（I）

注射液

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

原研进口

第七十八批

2024-03-12