8-175

Ziprasidone Hydrochloride Capsules

Zeldox

20mg（按齐拉西酮计）

胶囊剂

Pfizer Australia Pty Limited / Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH

原研进口

增加变更后的上市许可持有人Viatris Pharma GmbH

第七十七批

2024-02-06

8-72

Doxazosin Mesylate Extended Release Tablets

CARDURA XL

4mg（以C23H25N5O5计）

缓释片

Pfizer Pharma GmbH/Pfizer OFG Germany GmbH/Viatris Pharma GmbH

原研进口

增加变更后的上市许可持有人Viatris Pharma GmbH

第七十七批

2024-02-06

50-58

Gabapentin Oral Solution/GABAPEN

0.05

口服液

富士製薬工業株式会社

未进口原研药品

修订商品名为GABAPEN

第七十七批

2024-02-06

71-16

Levocarnitine Chewable Tablets

Carnitor/ CARNITENE

1g

咀嚼片

Alfasigma S.p.A.

未进口原研药品

增加商品名CARNITENE，不限定上市国

第七十七批

2024-02-06

8-249

Potassium Chloride Sustained-release Tablets/Potassium Chloride Extended Release Tablets

KLOR-CON

10MEQ(相当于0.75g氯化钾)

缓释片

UPSHER-SMITH LABORATORIES INC/Upsher-Smith Laboratories, LLC

美国橙皮书

增加变更后上市许可持有人Upsher-Smith Laboratories, LLC

第七十七批

2024-02-06

8-248

Potassium Chloride Sustained-release Tablets/Potassium Chloride Extended Release Tablets

8MEQ(相当于0.6g氯化钾)

缓释片

UPSHER-SMITH LABORATORIES INC/Upsher-Smith Laboratories, LLC

美国橙皮书

增加变更后上市许可持有人Upsher-Smith Laboratories, LLC

第七十七批

2024-02-06

26-196

Mupirocin Ointment

Bactroban

2%（15g/支）

软膏

Beecham/GlaxoSmithKline/Beecham Group plc/GlaxoSmithKine UK

未进口原研药品

增加上市许可持有人Beecham Group plc/GlaxoSmithKine UK

第七十七批

2024-02-06

32-68

Mivacurium Chloride Injection

Mivacron

10ml:20mg

注射液

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市，不限定上市国

第七十七批

2024-02-06

33-26

Epinastine Hydrochloride Eye Drops

0.5%（4ml）

滴眼液

Alcon Laboratories,Inc

未进口原研药品

增加上市许可持有人AbbVie Ltd./ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

第七十七批

2024-02-06

28-11

Tretinoin Cream

Retin-A

0.001

乳膏

Valeant Pharmaceuticals North America LLC/Bausch Health US.LLC

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Bausch Health US.LLC

第七十七批

2024-02-06

28-10

Tretinoin Cream

Retin-A

0.00025

乳膏

Valeant International Bermuda/Bausch Health US.LLC

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Bausch Health US.LLC

第七十七批

2024-02-06

26-146

Prucalopride Succinate Tablets

Resolor

1mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited/Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

第七十七批

2024-02-06

30-111

Bilastine Orally disintegrating Tablets

10mg

口腔崩解片

Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市，不限定商品名

第七十七批

2024-02-06

10-83

Lansoprazole Enteric Capsules

Takepron

30mg

肠溶胶囊

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd./ 武田テバ薬品株式会社

日本橙皮书

增加日语上市许可持有人武田テバ薬品株式会社

第七十七批

2024-02-06

10-82

Lansoprazole Enteric Capsules

Takepron

15mg

肠溶胶囊

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd./ 武田テバ薬品株式会社

日本橙皮书

增加日语上市许可持有人武田テバ薬品株式会社

第七十七批

2024-02-06

29-102

Sulpiride Injection

Dogmatyl

100mg/2ml

注射液

アステラス製薬株式会社/日医工株式会社

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人日医工株式会社

第七十七批

2024-02-06

29-101

Sulpiride Injection

Dogmatyl

50mg/2ml

注射液

アステラス製薬株式会社/日医工株式会社

未进口原研药品

增加变更后的上市许可持有人日医工株式会社

第七十七批

2024-02-06

8-73

Doxazosin Mesylate Tablets

CARDURA

4mg（以C23H25N5O5计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC/VIATRIS SPECIALTY LLC

美国橙皮书

增加变更后的上市许可持有人VIATRIS SPECIALTY LLC

第七十七批

2024-02-06

8-74

Doxazosin Mesylate Tablets

CARDURA

2mg（以C23H25N5O5计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC/VIATRIS SPECIALTY LLC

美国橙皮书

增加变更后的上市许可持有人VIATRIS SPECIALTY LLC

第七十七批

2024-02-06

8-75

Doxazosin Mesylate Tablets

CARDURA

1mg（以C23H25N5O5计）

片剂

PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC/VIATRIS SPECIALTY LLC

美国橙皮书

增加变更后的上市许可持有人VIATRIS SPECIALTY LLC

第七十七批

2024-02-06