77-5

Haloperidol decanoate injection

Haldol

1ml:50mg

注射液

Janssen Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十七批

2024-02-06

77-4

Belumosudil Mesylate Tablets

REZUROCK

200mg

片剂

KADMON PHARMS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十七批

2024-02-06

77-3

Nemonoxacin Malate and Sodium Chloride Injection

250ml：苹果酸奈诺沙星（按C20H25N3O4计）0.5g和氯化钠 2.25g

注射液

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国内上市的原研药品

第七十七批

2024-02-06

77-2

Carglumic Acid Dispersible Tablets

Carbaglu(卡巴谷)

200mg

分散片

Recordati Rare Diseases

国内上市的原研药品

原研进口

第七十七批

2024-02-06

77-1

Riluzole Oral Suspension

300ml：1.5g

混悬剂

ITALFARMACO SA

国内上市的原研药品

原研进口

第七十七批

2024-02-06

8-192

Linezolid for Suspension/Linezolid for Oral Suspension

Zyvox

5ml:100mg(每瓶含利奈唑胺3g)/

干混悬剂

PHARMACIA AND UPJOHN/Pfizer Inc

原研进口

增加上市许可持有人Pfizer Inc；更新英文名称Linezolid for Oral Suspension

第七十六批

2024-02-02

13-44

Lansoprazole Enteric-coated Capsules/Lansoprazole Enteric Capsules

达克普隆

30mg

肠溶胶囊

天津武田药品有限公司

原研地产化品种

更新英文名称Lansoprazole Enteric Capsules

第七十六批

2024-02-02

22-190

Linezolid and Glucose Injection

Zyvox（斯沃）

300ml：利奈唑胺600mg与葡萄糖13.7g/300ml：利奈唑胺0.6g与葡萄糖15.0g

注射液

Pfizer AS

国内上市的原研药品

更新规格300ml：利奈唑胺0.6g与葡萄糖15.0g

第七十六批

2024-02-02

26-14

Ziprasidone Mesylate for Injection

每瓶含30mg（以齐拉西酮计），441mg（磺丁基倍他环糊精钠）。临床应用时为20mg/ml（以齐拉西酮计）

粉针剂

Pfizer Inc/Upjohn US 1 LLC//Viatris Specialty LLC

国内上市的原研药品

增加上市许可持有人Viatris Specialty LLC

第七十六批

2024-02-02

27-346

Linezolid Tablets

Zyvox

600mg

片剂

Pfizer Pharmaceuticals.LCC/Pharmacia & Upjohn Company/Pfizer Pharma GmbH

国内上市的原研药品

增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH

第七十六批

2024-02-02

55-29

Doxofylline Syrup

Ansimar

20mg/ml

糖浆剂

Abc Farmaceutici S.P.A

未进口原研药品

欧盟上市，规格由100ml：2g更新为20mg/ml

第七十六批

2024-02-02

64-43

Calcium Folinate Injection/ Leucovorin 10 mg/ml solution for injection/ infusion

1ml:10mg;2ml:20mg;3ml:30mg;5ml:50mg;10ml:100mg;20ml:200mg;25ml:250mg;30ml:300mg;50ml:500mg;90ml:900mg;100ml:1000mg

注射液

Pfizer Pharma GmbH / Pfizer Hellas S.A.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Pfizer Hellas S.A.

第七十六批

2024-02-02

47-38

Melphalan Hydrochloride For Injection

Alkeran

50mg

粉针剂

アスペンジャパン株式会社/サンドファーマ株式会社

未进口原研药品

增加上市许可持有人サンドファーマ株式会社

第七十六批

2024-02-02

40-5

Gabapentin Oral Solution

Neurontin

250mg/5ml

口服液

Upjohn US 1 LLC/Viatris Specialty LLC

未进口原研药品

增加上市许可持有人Viatris Specialty LLC

第七十六批

2024-02-02

52-49

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection

Ultracain D-S forte

2ml（40mg/ml盐酸阿替卡因+0.012mg/ml盐酸肾上腺素）

注射液

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人SEPTODONT GmbH

第七十六批

2024-02-02

52-48

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection

Ultracain D-S

2ml（40mg/ml盐酸阿替卡因+0.006mg/ml盐酸肾上腺素）

注射液

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人SEPTODONT GmbH

第七十六批

2024-02-02

23-5

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection

Ultracain D-S Forte

1.7ml：盐酸阿替卡因40mg/ml＋盐酸肾上腺素0.012mg/ml

注射液

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/SEPTODONT GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人SEPTODONT GmbH

第七十六批

2024-02-02

36-38

Sugammadex Sodium Injection

Bridion

200mg/2ml

注射液

Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc/Merck Sharp And Dohme Llc A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

增加上市许可持有人Merck Sharp And Dohme Llc A Sub Of Merck And Co Inc

第七十六批

2024-02-02

23-226

Sugammadex Sodium Injection

Bridion

Eq 500mg Base/5ml（Eq 100mg Base/ml）

注射液

Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc/Merck Sharp And Dohme Llc A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

增加上市许可持有人Merck Sharp And Dohme Llc A Sub Of Merck And Co Inc

第七十六批

2024-02-02

22-176

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules

Namenda XR

28mg

缓释胶囊

Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC

未进口原研药品

增加上市许可持有人Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC

第七十六批

2024-02-02