75-7

Ebastine Orally Disintegrating Tablets

Ebastel Flas；Kestine Flash；Kestine Lyo；Kestine；Estivan Lyo；Kestine Smelt；

10mg

口腔崩解片

Almirall

未进口原研药品

欧盟上市

第七十五批

2024-01-23

75-6

Sodium Iodide（123I） Capsules

SODIUM IODIDE I-123

100μCi、200μCi

胶囊剂

CARDINAL HEALTH 418 INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十五批

2024-01-23

75-5

Vancomycin Injection

500mg/100ml、1g/200ml、（5mg/ml）

注射液

XELLIA PHARMACEUTICALS APS

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十五批

2024-01-23

75-4

Diclofenac Potassium Soft Capsules

ZIPSOR

25mg

软胶囊

ASSERTIO THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十五批

2024-01-23

75-3

Mesalamine delayed-release capsules

400mg

肠溶胶囊

Abbvie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十五批

2024-01-23

75-2

Dextromethorphan Hydrobromide and Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets

Auvelity

45mg（以C18H25NO·HBr·H2O计）/105mg（以C13H18ClNO·HCl计）

缓释片

Axsome Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十五批

2024-01-23

75-1

Oteseconazole Capsules

0.15g

胶囊剂

eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.

国内上市的原研药品

原研进口

第七十五批

2024-01-23

66-14

Polyvinyl Alcohol Eye Drops

Liquifilm

1.4%（0.4ml：5.6mg）（以聚乙烯醇计）

滴眼液

ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED/ AbbVie Logistics B.V.

未进口原研药品

增加上市许可持有人AbbVie Logistics B.V.

第七十四批

2023-12-26

62-53

Acetylcysteine Injection

Flumil /Fluimucil

3ml:300mg

注射液

Zambon S.A.U / Zambon Gmbh/ Zambon Italia S.R.L.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Zambon Italia S.R.L.

第七十四批

2023-12-26

59-66

Acetylcysteine Injection

Fluimucil

25ml:5g

注射液

Zambon Switzerland Ltd/ Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA/ Zambon Svizzera SA

未进口原研药品

增加上市许可持有人Zambon Schweiz AG/ Zambon Suisse SA/ Zambon Svizzera SA

第七十四批

2023-12-26

54-59

Policresulen Solution

Albothyl

36%（w/w）

洗剂

Orifarm Healthcare A/S

未进口原研药品

增加上市许可持有人Takeda Gmb/HOrifarm Healthcare A/S

第七十四批

2023-12-26

49-17

Diphenhydramine Hydrochloride Injection

1mL:50mg

注射液

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc

国际公认的同种药品

增加上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc

第七十四批

2023-12-26

41-15

Dyclonine Hydrochloride Topical Solution

Dyclopro

0.01

溶液剂

Novocol Inc /SEPTODONT INC

国际公认的同种药品

更新英文名为Dyclonine Hydrochloride Topical Solution，增加上市许可持有人SEPTODONT INC

第七十四批

2023-12-26

41-14

Dyclonine Hydrochloride Topical Solution

Dyclopro

0.005

溶液剂

Novocol Inc /SEPTODONT INC

国际公认的同种药品

更新英文名为Dyclonine Hydrochloride Topical Solution，增加上市许可持有人SEPTODONT INC

第七十四批

2023-12-26

38-43

Amlodipine Besylate Tablets

10mg（以C20H25CLN2O5计）

片剂

Pfizer/Viatris Netherlands bv

未进口原研药品

增加上市许可持有人Viatris Netherlands bv

第七十四批

2023-12-26

27-319

Dutasteride Soft Capsules

Avodart

0.5mg

软胶囊

GlaxoSmithKline/ Woodward Pharma Services LLC

未进口原研药品

增加上市许可持有人GlaxoSmithKline/Woodward Pharma Services LLC

第七十四批

2023-12-26

26-86

Ambroxol Hydrochloride Drops

Mucosolvan

2ml:30mg

滴剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/ A. Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人A. Nattermann & Cie. GmbH，不限定包装规格

第七十四批

2023-12-26

26-63

Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

Spasmo-Mucosolvan Saft

1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg

口服液

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./ A. Nattermann & Cie. GmbH

未进口原研药品

增加上市许可持有人A. Nattermann & Cie. GmbH，不限定包装规格

第七十四批

2023-12-26

26-4

Sodium Cromoglicate Eye Drops

Opticrom; Lomudal;Alleoptical

2%或20mg/ml（以色甘酸钠计）包装规格5、10、13.5、0.3、0.35ml

滴眼液

Sanofi/ Sanofi-Aventis/ Melisana sa/ Opella Healthcare France SAST/ A Sanofi

未进口原研药品

增加上市许可持有人Opella Healthcare France SAS T/ A Sanofi

第七十四批

2023-12-26

24-190

Amoxicillin Capsules

Clamoxyl

500mg

胶囊剂

Glaxosmithkline/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

未进口原研药品

增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

第七十四批

2023-12-26