27-345

Linagliptin Tablets

Tradjenta

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

更新英文名为Linagliptin Tablets

第七十三批

2023-10-23

29-54

Choline Fenofibrate Delayed release Capsule（Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules）

Trilipix

135mg

缓释胶囊

Abbvie Inc

未进口原研药品

更新本品通用名称为非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，英文名为Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules

第七十三批

2023-10-23

29-53

Choline Fenofibrate Delayed release Capsule（Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules）

Trilipix

45mg

缓释胶囊

Abbvie Inc

未进口原研药品

更新本品通用名称为非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，英文名为Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules

第七十三批

2023-10-23

31-36

Mesalamine extended release capsules（Mesalazine Enteric-coated Sustained-release Capsules）

Apriso

375mg

缓释胶囊

Valeant Pharmaceuticals International

未进口原研药品

更新本品通用名称为美沙拉秦肠溶缓释胶囊，英文名称为Mesalazine Enteric-coated Sustained-release Capsules

第七十三批

2023-10-23

47-14

Mepivacaine Hydrochloride Injection

Carbocain

10ml：200mg

注射液

アスペンジャパン株式会社/サンド株式会社

日本上市

增加变更后上市许可持有人アスペンジャパン株式会社

第七十三批

2023-10-23

40-18

Pregabalin Orally Disintegrating Tablets

LYRICA

150mg

口腔崩解片

Pfizer Japan Inc.（ファイザー株式会社）/ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社

第七十三批

2023-10-23

40-16

Pregabalin Orally Disintegrating Tablets

LYRICA

25mg

口腔崩解片

Pfizer Japan Inc.（ファイザー株式会社）/ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人ヴィアトリス製薬株式会社

第七十三批

2023-10-23

26-85

Cimetidine Injection

Tagamet

2ml：0.2g

注射液

大日本住友製薬株式会社/住友ファーマ株式会社

未进口原研药品

增增加变更后上市许可持有人住友ファーマ株式会社

第七十三批

2023-10-23

8-242

Cobamamide Capsules

Hycobal

0.5mg

胶囊剂

Eisai Co.,Ltd/エーザイ株式会社

日本橙皮书

增加变更后上市许可持有人エーザイ株式会社

第七十三批

2023-10-23

58-9

Amino Acids and Glucose Injection

Clinimix N9 G15 E

1L：5.5%氨基酸-电解质溶液+15%葡萄糖-氯化钙溶液500ml×2；2L：5.5%氨基酸-电解质溶液+15%葡萄糖-氯化钙溶液1000ml×2

注射液

Baxter S.A.S / Baxter S.p.A.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Baxter S.p.A.

第七十三批

2023-10-23

64-43

Calcium Folinate Injection/Leucovorin 10 mg/ml solution for injection/infusion

1ml:10mg、2ml:20mg、3ml:30mg、5ml:50mg、10ml:100mg、20ml:200mg、25ml:250mg、30ml:300mg、50ml:500mg

注射液

Pfizer Pharma GmbH/Pfizer Ελλάς A.E.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Pfizer Ελλάς A.E.

第七十三批

2023-10-23

30-116

Scopolamine Butylbromide Injection

Buscapina/Buscopan

1ml:20mg

注射液

Sanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A./ Opella Healthcare Italy S.r.l./A.Nattermann&Cie.GmbH/Opella Healthcare UK Limited /Opella Healthcare Spain, S.L.

未进口原研药品

增加上市许可持有人 Opella Healthcare Italy S.r.l./A.Nattermann&Cie.GmbH/Opella Healthcare UK Limited /Opella Healthcare Spain, S.L.

第七十三批

2023-10-23

56-37

Propafenone Hydrochloride Injection

Rytmonorm

70mg/20ml

注射液

Mylan Healthcare Gmbh/Viatris Healthcare Limited/Mylan Österreich GmbH/Teva Italia S.r.l./Viatris Healthcare GmbH

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Viatris Healthcare GmbH

第七十三批

2023-10-23

30-138

Nystatin Oral Suspension/Mycostatin

Mycostatine

100000IU/ml

混悬剂

Substipharm

未进口原研药品

增加商品名Mycostatine

第七十三批

2023-10-23

22-74

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

肠溶片

Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme Corp.

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Merck Sharp & Dohme Ltd/Merck Sharp & Dohme Corp.

第七十三批

2023-10-23

31-43

Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules

对乙酰氨基酚；布他比妥；咖啡因，300mg;50mg;40mg

胶囊剂

Nexgen Pharma, Inc/LGM Pharma Solutions, LLC

美国橙皮书

增加变更后上市许可持有人LGM Pharma Solutions, LLC

第七十三批

2023-10-23

73-103

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection

LYMPHOSEEK KIT

50 µg（以替马西普计）

注射液

Cardinal Health 414, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十三批

2023-10-23

73-102

Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Tilmanocept Injection

LYMPHOSEEK KIT

每瓶含250µg（以替马西普计）

注射液

Cardinal Health 414, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

第七十三批

2023-10-23

73-101

Sildenafil Citrate Oral Soluble Film

バイアグラ（Viagra）

50mg

口溶膜

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十三批

2023-10-23

73-100

Sildenafil Citrate Oral Soluble Film

バイアグラ（Viagra）

25mg

口溶膜

ヴィアトリス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

第七十三批

2023-10-23