71-52

Betamethasone Dipropionate,Clotrimazole and Gentamycin Sulfate Cream（Ⅱ）

Triderm Cream

每克乳膏含有二丙酸倍他米松0.64mg（相当于倍他米松0.5mg）、克霉唑10mg、硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）1.0mg

乳膏

Merck Sharp & Dohme D.O.O./Organon

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Organon

第七十一批

2023-08-15

71-51

Alfacalcidol Soft Capsules

One-Alpha

0.5μg

软胶囊

LEO Laboratories Limited/Neon Healthcare Limited

欧盟上市

增加变更后上市许可持有人Neon Healthcare Limited

第七十一批

2023-08-15

71-50

Ceftazidime for Injection

2g

粉针剂

GlaxoSmithKline/Glaxo Group Ltd./GlaxoSmithKline（Ireland）Limited/Sandoz S.p.A.

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Sandoz S.p.A.

第七十一批

2023-08-15

71-49

Ceftazidime for Injection

1g

粉针剂

Glaxo Operations Uk Ltd./Sandoz S.p.A.

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Sandoz S.p.A.

第七十一批

2023-08-15

71-48

Ceftazidime For Injection

Fortum

500mg

粉针剂

GlaxoSmithKline/GlaxoSmithKline S.p.A/Sandoz S.p.A.

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Sandoz S.p.A.

第七十一批

2023-08-15

71-47

Ceftazidime for Injection

Glazidim

250mg

粉针剂

Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory/Sandoz S.p.A.

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人Sandoz S.p.A.

第七十一批

2023-08-15

71-46

Cefuroxime Axetil For Suspension

Zinnat

以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计125mg/5ml

干混悬剂

Glaxo WeLLCome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals d.d.

第七十一批

2023-08-15

71-45

Cyclophosphamide Tablets

50mg（按C7H15Cl2N2O2P计）

片剂

Baxter Healthcare Ltd/Baxter Oncology GmbH

欧盟上市

不限定上市国及产地

第七十一批

2023-08-15

71-44

Levalbuterol Tartrate Inhalation Aerosol

Xopenex Hfa

0.045mg/INH

气雾剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc/LUPIN INC

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人LUPIN INC

第七十一批

2023-08-15

71-43

Terbinafine Hydrochloride Spray

Lamisil

1%（30ml）

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare（UK）Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

未进口原研药品

增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

第七十一批

2023-08-15

71-42

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets

Tribenzor

奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

Daiichi Sankyo Inc / COSETTE PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

增加变更后上市许可持有人COSETTE PHARMACEUTICALS INC，

第七十一批

2023-08-15

71-41

Isosorbide Mononitrate Tablets

Monoket

20mg

片剂

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

增加变更后上市许可持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC

第七十一批

2023-08-15

71-40

Isosorbide Mononitrate Tablets

Monoket

10mg

片剂

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/ECI PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书

增加变更后上市许可持有人ECI PHARMACEUTICALS LLC

第七十一批

2023-08-15

71-39

Levothyroxine Sodium Oral Solution

Thyquidity

100μg/5ml

口服液

EMP LEVO US BV/Azurity Pharmaceuticals Inc.

美国橙皮书

增加变更后上市许可持有人Azurity Pharmaceuticals Inc.

第七十一批

2023-08-15

71-38

Terbinafine Hydrochloride Spray

Lamisil

1%（15ml）

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare（UK）Trading Limited/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

未进口原研药品

增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

第七十一批

2023-08-15

71-37

Bromhexine Hydrochloride Oral Solution

Bisolvon

2mg/ml；（40ml、100ml）

口服液

Sanofi/Opella Healthcare Italy S.r.l.

未进口原研药品

增加上市许可持有人Opella Healthcare Italy S.r.l.

第七十一批

2023-08-15

71-36

Peramivir and Sodium Chloride Injection

力纬

100ml:帕拉米韦（按C15H28N4O4计）0.3g与氯化钠0.9g

注射剂

广州南新制药有限公司

国内上市的原研药品

第七十一批

2023-08-15

71-35

Peramivir and Sodium Chloride Injection

力纬

100ml:帕拉米韦（按C15H28N4O4计）0.15g与氯化钠0.9g

注射剂

广州南新制药有限公司

国内上市的原研药品

第七十一批

2023-08-15

71-34

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate- G2.5%）

含葡萄糖2.5%（5L）

注射剂

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

第七十一批

2023-08-15

71-33

Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.5%）

含葡萄糖1.5%（5L）

注射剂

广州百特医疗用品有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

第七十一批

2023-08-15